​Repatha d’Amgen réduit le risque de mortalité cardiovasculaire

Le nouvel anticholestérol expérimental prometteur Repatha (Evolocumab) de la firme pharmaceutique américaine Amgen, a réduit de 53% le risque d’infarctus et de mortalité cardiovasculaire, selon les résultats d’un essai clinique étendus présentés dimanche aux Etats-Unis.
Le Repatha, une nouvelle classe d’anticholestérol ayant déjà montré sa grande efficacité, neutralise une protéine PCSK9 qui limite l’action du foie pour retirer le mauvais cholestérol (LDL) du sang.
Cette étude menée avec 4.465 patients, est une prolongation de douze mois d’essais cliniques de phase 2 et 3 avec cette molécule pour évaluer sa sûreté à long terme et ses effets sur l’incidence des infarctus et de la mortalité cardiovasculaire.
Ces résultats ont été dévoilés à la conférence de l’American College of Cardiology (ACC) réunie récemment à San Diego (Californie) et sont publiés le même jour dans la revue médicale américaine New England Journal of Medicine.
Après un an, le Repatha a réduit de 53% le risque d’infarctus, d’accident vasculaire cérébral, d’hospitalisation, d’intervention pour ouvrir une artère coronaire bouchée et de décès comparativement au groupe témoin traité avec des statines, les anticholestérol standard.
Des essais cliniques ont déjà montré que le Repatha injecté sous la peau toutes les deux ou quatre semaines, réduisait le mauvais cholestérol (LDL) de plus de 60%. Le LDL contribue à l’athérosclérose, la formation de plaques dans les artères qui peuvent les obstruer et les rendre moins souples.
“La réduction du LDL a été très importante et cela pourrait bien être la raison pour laquelle nous avons vu une réduction aussi marquée des événements cardiovasculaires aussi rapidement”, a relevé le Dr Marc Sabatine, du service de médecine cardiovasculaire au Brigham and Women’s Hospital à Boston, principal responsable de cet essai clinique.
Au début de cette étude, les participants avaient un taux de cholestérol LDL de 120 milligrammes par décilitre de sang (mg/dl), ce qui est similaire au niveau moyen parmi les Américains.
Les participants traités avec le Repatha, qui a peu d’effets secondaires, ont eu une réduction absolue de plus de 70 mg/dl de leur mauvais cholestérol tombé à 48 mg/dl en moyenne, un taux nettement inférieur, selon le Dr Sabatine, à celui résultant des traitements avec des statines dans la plupart des autres essais cliniques. Ces résultats très prometteurs sur la réduction des infarctus et de la mortalité cardiovasculaire devront encore être confirmés par un vaste essai clinique en cours avec 27.500 participants dont les résultats, très attendus, ne seront pas connus avant 2017. 
“Nous ne le saurons pas de façon définitive avant la fin de cet essai clinique plus étendu mais ces données nous donnent déjà une bonne idée du potentiel clinique de cette nouvelle classe d’anticholestérol”, souligne le Dr Sabatine. Ces résultats sont surtout une bonne nouvelle pour les patients qui ne parviennent pas à réduire leur mauvais cholestérol avec les statines ou ne peuvent pas les tolérer.
Le Repatha est l’un des trois nouveaux anticholestérol ciblant la protéine PCSK9, objet actuellement d’essais cliniques à grande échelle dont l’Alirocumab du français Sanofi avec son partenaire américain Regeneron.
Le marché pour les statines comme le Lipitor que ces nouveaux anticholestérol ciblent est énorme: près d’un quart de tous les Américains de plus de 45 ans en prennent. Les maladies cardiovasculaires sont la première cause de mortalité aux Etats-Unis.