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Le 16 juin dernier, la Food and Drug Administration (FDA) a publié son analyse d'un essai clinique portant sur 700 fumeurs de 35 à 75 ans, atteints d'une maladie cardiovasculaire. La moitié avait pris du Champix®, les autres un placebo. Troubles vasculaires, angine de poitrine voire infarctus du myocarde (sans dénouement non mortel toutefois)… Au bout de 12 semaines de suivi, les auteurs ont observé davantage de problèmes cardiovasculaires dans le premier groupe (5 cas) que dans le second (3 cas). Les chiffres sont apparemment modestes, mais significatifs.
Dans un autre travail publié ce lundi 4 juillet dans la Canadian Medical Association Journal, une équipe anglo-américaine a compilé 14 études contre placebo réalisées sur le sujet. Au total, 8216 participants ont été pris en compte, 4908 traités par Champix et 3308 qui avaient reçu un placebo. « Dans tous les essais à l'exception d'un seul, les patients présentaient des antécédents de maladies cardiovasculaires », précisent les auteurs.
Résultat, ils constatent une augmentation de 72% du risque de troubles cardiaques chez les patients qui ont reçu du Champix®. Le Pr Curt Furberg (Winston-Salem en Caroline du Nord) est l'auteur principal de cette méta-analyse. Il ne mâche pas ses mots. A ses yeux, si l'on ajoute les risques de troubles dépressifs, « la somme des effets secondaires du Champix® l'emporte clairement sur ses bénéfices. L'heure est venue pour la FDA de retirer ce médicament du marché ». Il est possible toutefois que telle ne soit pas l'opinion de l'Agence.