Le remplacement de la valve cardiaque par sonde plus sûr que par opération

Le remplacement de la valve cardiaque aortique à l’aide d’une sonde, une technique récente qui s’affine, paraît s’imposer pour les personnes âgées trop fragiles pour une intervention lourde à coeur ouvert, suggèrent les résultats de plusieurs essais cliniques publiés récemment aux Etats-Unis.
Cette approche dite TAVR (Transcatheter aortic valve replacement) autorisée depuis moins de dix ans consiste à implanter une prothèse biologique pour remplacer la valve cardiaque défaillante avec un cathéter introduit par l’artère fémorale, une procédure effectuée sans anesthésie générale et sans ouverture du thorax.
Les résultats d’un essai clinique présentés à la conférence de l’American College of Cardiology (ACC), indiquent une moindre mortalité et un taux plus faible d’accidents vasculaires cérébraux (AVC).
Dans cette étude “CoreValve U.S. Pivotal High Risk Trial”, les chercheurs ont comparé les taux de mortalité et d’AVC chez plus de 700 patients âgés dont la moitié a été choisie au hasard pour subir un TAVR et l’autre moitié une opération à coeur ouvert pour remplacer la valve aortique.
“La survie est statistiquement meilleure avec la procédure TAVR, et maintenue deux ans après l’intervention”, a souligné le Dr Michael Reardon, de l’hôpital Méthodiste de Houston au Texas qui a mené cet essai clinique.
“Nous avons en fait constaté que l’avantage de survie a augmenté avec la procédure TAVR, groupe dans lequel 4,8% plus de personnes ont survécu un an après l’intervention et 6,4% deux ans après, comparativement aux patients dont la valve a été remplacée à coeur ouvert”, a-t-il précisé. Les malades dans le groupe TAVR ont également eu nettement moins d’infarctus et d’accidents vasculaires cérébraux.
La valve utilisée, fabriquée par l’Américain Medtronic, s’est révélée plus efficace que des valves précédentes pour éviter des fuites de sang, un problème qui se révélait plus fréquent avec cette technique qu’avec les valves implantées à coeur ouvert.
Selon lui, les résultats de cet essai clinique “suggèrent que la technique TAVR devrait être l’option privilégiée chez des patients souffrant de sténose aortique sévère et courant un risque élevé d’être opérés” vu leur âge. Mais il a aussi relevé qu’il fallait attendre davantage de données de cet essai clinique qui doit durer cinq ans.
Cette évolution favorable de la technique TAVR par rapport à la chirurgie, a été mise en évidence par deux autres essais présentés récemment.
Un essai portant sur 700 malades à haut risque, cinq ans après l’implantation d’une valve Sapien de première génération, de la firme américaine Edwards Lifesciences, montre des taux de mortalité et d’accident vasculaire (AVC) comparables.
Un autre essai, portant sur 583 personnes inopérables ou à haut risque et 1.076 autres à risque modéré 30 jours après l’implantation par sonde et à l’aide d’un ballonet gonflable d’une valve aortique Sapien de nouvelle génération, indique aussi un taux faible de mortalité, d’accident vasculaire et de fuite.
“Le taux de mortalité à 30 jours était extrêmement bas ainsi que le taux d’accident vasculaire cérébral à environ 1% dans les deux groupes avec également de rares cas de fuite”, a précisé le Dr Susheel Kodali de la faculté de médecine de l’Univesité Columbia à New York, co-responsable de cette étude clinique.
“Les taux de mortalité et d’AVC ont baissé avec chaque modification de la valve Sapien”, a-t-il ajouté.
Le dysfonctionnement de la valve aortique frappe 2,5% des sujets de 75 à 76 ans et 8,1% de ceux âgés de plus de 85 ans.